Pharma APIリアクターの洗浄作業に取り組む際には、考慮すべきいくつかの項目があります…
- 反応器がガラスで裏打ちされているかどうかを知ることは、使用するノズルの組成の材料を選択するのに役立ちます。ガラス張りのタンクは、金属製のノズルが誤って落下すると簡単に損傷します。その場合は、PTFEまたはその他の軽量材料で作られたノズルを検討してください。
- ノズルは定置洗浄（CIP）または定置洗浄（COP）のどちらになりますか？言い換えれば、ノズルは常に反応器内に残されるか、または洗浄中にのみ挿入され、製造操作中には挿入されません。製品の製造中にノズルが残っていると、ノズルが上記の製品材料で満たされる可能性があり、これはアプリケーションの汚染の可能性をもたらします。
- CIPは、ノズルの取り付け、ユーティリティの接続、およびノズルの取り外しによってCOPシステムに通常必要とされるダウンタイムを削減/排除できるため、通常はCIPが推奨されるオプションです。CIPは、継続的な処理/製造にとってさらに魅力的です。
- タンク洗浄ノズルの設置に利用できる「ノズルポート」が原子炉の上部にある場合は、容器内とは別に設置する必要があります。
- 製造されるタンク洗浄ノズルには、静的と回転の2種類があります。回転ノズルは、静的ノズルよりも優れた高速の洗浄効果を生み出し、使用する洗浄液が少なくなります。ただし、特定の要因により、静的ノズルを選択する必要がある場合があります。
- さまざまなメーカーのさまざまなノズルが、FDA準拠の材料、3-A®などのさまざまな品質基準に基づいて設計および製造されています。
- Lechlerは、アジテーター、バッフル、ディップチューブなど、複数のタンク洗浄ノズルで容器を洗浄する必要のある内部機器が容器内にあるかどうかを確認します。タンク洗浄ノズルからのスプレーは見通し内で移動し、それらの障害物を単独で通過して洗浄することはできません。この場合、複数のノズルを選択して配置し、そうでない場合に発生する可能性のあるスプレーシャドウイングを排除する必要があります。ノズルは、最も効果的な洗浄を行うために、その衝撃力で表面を洗浄する必要があります。ノズルがその領域に当たってその表面を下向きに流れる場合、せん断応力効果によって追加の洗浄が行われる可能性があります。ただし、これは直接的な影響よりもはるかに少ない影響です。
- ノズルの正しい構成材料の選択は、洗浄液の最高温度に依存します。
- Lechlerは、容器の内径、高さに基づいてノズルを選択するだけでなく、洗浄システムの設計を推奨する際に、容器の内部の位置、サイズ、およびタイプも考慮します。
- 「土壌」の洗浄分類（反応器から洗浄される残留生成物として定義されます）。Lechlerは、ノズルを1〜5の洗浄分類に分類し、1は軽いすすぎ分類、5は汚れを取り除くための頑固な分類です。考慮すべき機能として、洗浄分類に基づいてノズル製品を評価します。
- ノズルの洗浄直径は、洗浄する必要のある最も遠い点までのノズルの中心の位置に基づいています。ノズルが反応器の中心に配置されていない場合は、そのオフセット位置から容器の側壁までのスプレーのスロー長の増加を考慮する必要があります。
- Lechlerは、スプレーの直径、タンクの上部コーナーまでのノズルの有効距離、動作圧力と流量、ノズルがさらされる最高温度、ノズルがはまる開口部のサイズをリストします。反応器に構造材料を挿入します（プロセス流体とノズルの化学的適合性、ノズルの接続サイズとタイプを決定するために重要です。特定のノズルが所定の距離に噴霧する圧力が決定要因です。しかし、回転ノズルは「スイートスポット」を持つことができ、ノズルがその値を超えて加圧されると、洗浄効果、衝撃力、および噴霧距離が減少します。言い換えると、圧力が高いほど、必ずしも衝撃と洗浄効果が大きくなるとは限りません。
- また、私たちの文献では、ノズルに入る前に洗浄液が通過するストレーナ/フィルタのメッシュサイズを推奨しています。これは、粒子を含む可能性のあるリサイクル流体の場合に特に重要です。ノズルの内部通路は、観察されないと詰まり、機能しないノズルを生成する可能性があります。
- 設置を成功させるためのその他の考慮事項は、ポンプ曲線、ポンプのタイプ（遠心ポンプが最も一般的）、配管速度の計算、継手/バルブによる摩擦損失、および垂直水頭損失です。ポンプと配管が、ノズルユニット自体の入口またはその近くで測定されたときに、ノズルが圧力と流量を受け取ることができるかどうかを確認する必要があります。ノズルを効果的に使用するための配管を通る最大許容速度は9フィート/秒です。
- 「入ってくるものは出なければならない。」ノズルスプレーは、空気または他のガスを通過するときに最大の衝撃力を発揮します。排出を支援するためにポンプによって増強されていないときの反応器の重力排出速度が、ノズルによって反応器に入力される流量を可能にしない場合、流体は底部に液体のかなりの貯留を蓄積する。これは、リアクターの底面と底面でのスプレーの衝撃を完全に無効にするわけではないにしても、適切な洗浄機能を妨げることになります。
Lechlerはまた、アプリケーションに関するエンジニアリング支援を提供して、特定の状況に関連する最良の選択と要因を作成するのを支援します。
タンク内の最適な位置にノズルを配置するためのカスタムノズルランスを製造できます。ノズルは、適切に配置されている場合に最適に機能します。
当社独自のTankClean®ソフトウェアは、リアクター、内部機器、最適な場所に配置されたノズルをシミュレートし、スプレー衝撃範囲の領域を示すそれらのノズルのレポートとビデオを生成できます。
